Good Distribution Practice (GDP) adalah serangkaian prinsip dan pedoman yang ditetapkan untuk memastikan distribusi yang baik, aman, dan berkualitas dari produk-produk farmasi. GDP mengatur kegiatan distribusi produk farmasi dari produsen atau pemasok hingga ke titik akhir pengguna, termasuk transportasi, penyimpanan, dan penanganan produk.
Praktik Distribusi yang Baik (GDP) bertujuan untuk memastikan bahwa produk farmasi yang didistribusikan mempertahankan integritas dan kualitasnya sepanjang rantai pasokan. Hal ini melibatkan pengawasan dan pengendalian terhadap aspek-aspek seperti lingkungan penyimpanan, kebersihan, pemeliharaan suhu, pemantauan dan pengendalian, pelatihan staf, manajemen risiko, dan dokumentasi yang akurat.
GDP didasarkan pada prinsip-prinsip umum berikut:
- Pemantauan dan kontrol: Distributor produk farmasi harus memiliki sistem pemantauan dan kontrol yang efektif untuk memastikan bahwa produk yang didistribusikan tetap dalam kondisi yang sesuai dan memenuhi persyaratan kualitas yang ditetapkan.
- Pemeliharaan suhu yang tepat: Produk farmasi yang memerlukan kondisi suhu yang terkontrol harus didistribusikan dan disimpan dalam rentang suhu yang sesuai untuk memastikan kualitas dan keamanan produk.
- Pengelolaan rantai pasokan: Distributor harus mengelola rantai pasokan produk farmasi dengan hati-hati, termasuk memverifikasi pemasok, memastikan transportasi yang aman, serta mengidentifikasi dan mengurangi risiko yang terkait dengan distribusi.
- Pemantauan dan validasi lingkungan: Distributor harus memiliki metode pemantauan dan validasi lingkungan yang memadai untuk memastikan kondisi lingkungan yang tepat dalam penyimpanan dan distribusi produk farmasi.
- Pelatihan dan kompetensi: Distributor harus menyediakan pelatihan yang memadai kepada staf yang terlibat dalam kegiatan distribusi, sehingga mereka memahami dan menerapkan praktik distribusi yang baik sesuai dengan persyaratan GDP.
Implementasi GDP penting untuk melindungi integritas dan kualitas produk farmasi, memastikan keselamatan pasien, dan memenuhi persyaratan peraturan yang berlaku. GDP berlaku untuk seluruh rantai pasokan produk farmasi, termasuk produsen, distributor grosir, apotek, dan pihak terkait lainnya yang terlibat dalam kegiatan distribusi produk farmasi.
Dalam industri farmasi, keberhasilan suatu produk tidak hanya bergantung pada kualitas dan keamanannya saat diproduksi, tetapi juga pada distribusi yang tepat dan terkontrol. Untuk memastikan bahwa produk farmasi mencapai tangan pasien dengan integritas dan kualitas yang terjaga, Good Distribution Practice (GDP) atau Praktik Distribusi yang Baik telah menjadi pedoman penting yang harus diikuti oleh semua pihak yang terlibat dalam rantai pasokan produk farmasi.
GDP adalah serangkaian prinsip dan pedoman yang telah ditetapkan untuk memastikan distribusi yang baik, aman, dan berkualitas dari produk farmasi. Prinsip-prinsip GDP mengatur seluruh proses distribusi, termasuk transportasi, penyimpanan, dan penanganan produk, mulai dari produsen atau pemasok hingga ke titik akhir pengguna. Tujuan utama dari GDP adalah menjaga integritas produk, mencegah perubahan atau kerusakan yang dapat mempengaruhi kualitas dan keamanannya.
Salah satu aspek penting dari GDP adalah pemantauan dan pengendalian yang ketat terhadap setiap tahapan distribusi. Distributor produk farmasi harus memiliki sistem pemantauan dan kontrol yang efektif untuk memastikan bahwa produk tetap dalam kondisi yang tepat dan memenuhi persyaratan kualitas yang ditetapkan. Pemeliharaan suhu yang tepat juga merupakan faktor penting dalam GDP, terutama untuk produk yang memerlukan kondisi suhu yang terkontrol. Distributor harus memastikan bahwa produk farmasi disimpan dan didistribusikan dalam rentang suhu yang sesuai untuk mempertahankan kualitas dan keamanannya.
Sumber : #ChatGPT
Bagi Sahabat dan Pelanggan MK Training dapatkan segera informasi mengenai Pelatihan Kategori Foodsafety, hanya di MK Training atau bisa juga hubungi nomor (Admin) 081315178523 & 081288292374 untuk informasi lebih lanjut.
Alamat MK Training
PT Multi Kompetensi Solusi Bisnis (MK Academy)
Gedung Graha Pool, Jl Merdeka No 110 Kota Bogor
Whatsapp/HP 0813-1517-8523 | Telp 0251 8570150
Email : info@mktraining.co.id | info@mkacademy.id
Social Media : IG @mkacademy.id | FB hidayatMKacademy | Tiktok @mkacademy22
Apa saja yang ada di MK Training?
Judul / Topik Training diantaranya : ISO 45001, ISO 9001 2015, ISO 14001 2015,ISO 17025, ISO 22000, ISO 31000, ISO 27000, Perkebunan Sawit, Industri sawit, Pabrik Kelapa sawit, Pabrik Refinery Produk Sawit, Pabrik Oleochemical, Pengelolaan Hutan Lestari, Industri Hasil Hutan, RSPO, ISPO, SCCS, ISCC, SFM FSC, SFM PEFC, PHPL, COC FSC, COC PEFC, SVLK ,pengelolaan pabrik, PPIC, Pengendalian Dokumen, Manajemen hutan, Quality & Productivity, 5R/5S, Penyusunan SOP, adminstrasi perkantoran, SMK 3 PP 50 2012, OHSAS 18001, , Manajemen Laboratorium/ISO 17025, Manajemen Lingkungan Hidup, Pengelolaan Limbah, B3,UKL UPL, Amdal,CoC FSC, CoC PEFC,SFM FSC, SFM PEFC, Keselamatan Mengemudi/safety driving dll dan lain lain sesuai dengan kebutuhan Pelanggan.